Документы, необходимые для получения услуги
- Документы, подтверждающие результаты испытаний медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений.
- Документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия
- Документы, подтверждающие результаты токсикологических исследований медицинского изделия, использование которого предполагает наличие контакта с организмом человека
- Заявление о внесении изменений в регистрационную документацию на медицинское изделие
- Копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя
- Сведения о нормативной документации на медицинское изделие
- Сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинских изделий, проект плана клинических испытаний медицинского изделия с обосновывающими его материалами (в случае, если имеются)
- Техническая документация на медицинское изделие
- Фотографическое изображение общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению
- Эксплуатационная документация на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
Основание
Подача заявления о внесении изменений в соответствии с приложением N 9 к Административному регламенту с представлением документов, подтверждающих такие изменения
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Государственная пошлина
Стоимость:1500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет (банковский перевод)
Налоговый кодекс РФ.
Часть II Раздел VIII. Федеральные налоги.
Глава 25.3 Государственная пошлина, ст. 333.32.2
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.