Документы, необходимые для получения услуги
- Заявление на предоставление лицензии
- Копии документов, подтверждающих наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств, оборудования и технической документации, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям
- Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов помещений, зданий, сооружений и иных объектов, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях, зданиях, сооружениях и иных объектах)
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работников, отвечающих требованиям подпунктов "г" и "д" пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов (документов об образовании, сертификатов специалистов или свидетельств об аккредитации специалистов, трудовых книжек), а также сведения об аттестации в качестве уполномоченного лица производителя биомедицинских клеточных продуктов
- Опись вложения прилагаемых документов
Срок предоставления
Заявление и документы,
поступившие от заявителя в Росздравнадзор (в том числе представленные в форме
электронного документа) для получения государственной услуги, в течение 1
рабочего дня с даты их поступления регистрируются должностными лицами
Росздравнадзора, ответственными за прием и регистрацию документов, без
предварительной записи в порядке очередности
Основание
Поступление в Росздравнадзор заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), предусмотренных пунктом 15 Административного регламента
Стоимость и порядок оплаты
Вид платежа: Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги (предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии) осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации , и в порядке, предусмотренном подпунктом 6 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации , до подачи соответствующих заявлений и (или) документов.
Стоимость:7500 рублей
Варианты оплаты: Безналичный расчет (банковский перевод) Налоговый кодекс Российской Федерации
Cрок регистрации запроса на услугу
1 раб. дн.
Отказ в предоставлении государственной услуги
наличие недостоверной или искаженной информации
наличие в представленных лицензиатом
заявлении о переоформлении лицензии и (или) документах (сведениях)
недостоверной или искаженной информации;
несоответствие соискателя лицензионным требованиям
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензионным требованиям.